Pēc STN numura iegūšanas Skolls spēra pirmo soli pretī savam Amerikas sapnim

Pēc STN numura iegūšanas Skolls spēra pirmo soli ceļā uz savu "amerikāņu sapni"

Skoll mātes uzņēmums Yinghe Technology nesen paziņoja, ka divi Skoll produkti ir izturējuši PMTA pārskatīšanas pirmo posmu un ieguvuši STN numuru, un plāno aktīvi paplašināt ASV tirgu. Ko Skoll nozīmē STN numura iegūšana? Kāds ir Skoll virzītājspēks, kas veicina PMTA produktu apskatu?

Īpašs paziņojums:
1. Šis raksts ir paredzēts tikai nozares iekšējai komunikācijai, un tajā nav ieteikts neviens zīmols vai produkts.
2. Šajā rakstā redzamie attēli tiek izmantoti tikai faktu aprakstīšanai un netiek izmantoti kā neviena produkta reklāma.
3. Šim rakstam ir aizliegts piekļūt nepilngadīgajiem.

 

Skollas "Amerikāņu sapnis"

Teksts|Divi Augstākie

 

24. septembrī Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. piedalījās 2024. gada centralizētajā izstādē kotētajiem uzņēmumiem jaunajā enerģētikas nozarē, kas notika Šeņdžeņas biržas platformā "Interactive Easy". Uz jautājumu par tās meitasuzņēmumu un Skoll paplašināšanos Amerikas Savienotajās Valstīs un citos jaunattīstības tirgos, Yinghe tehnoloģiju sekretārs Li Čunhui atbildēja: Nesen divi Skoll produkti ir izturējuši PMTA pārskatīšanas pirmo posmu un ieguvuši STN numuru, kas palīdzēs Skoll. paplašināties ASV tirgū.

Yinghe tehnoloģija atbild uz investoru jautājumiem|Attēla avots: Interactive Yi

 

Kādā fondu biržas platformā interneta lietotājs to interpretējis kā "Skoll ir ieguvis PMTA atļauju 2 produktiem", kas piesaistīja nozares uzmanību.

 

Ko Skoll nozīmē STN numura iegūšana? Kāds ir Skoll virzītājspēks, kas veicina PMTA produktu apskatu? 2Pirmie un vairāki nozares profesionāļi ar šādiem jautājumiem, lai interpretētu Skoll jauno dinamiku jaunajos tirgos.

 

"STN numura iegūšana nenozīmē PMTA nokārtošanu"

 

"STN numura iegūšana var pierādīt tikai to, ka ir iesniegts PMTA pārskatīšanas pieteikums, bet nevar pierādīt, ka tā produkts ir PMTA apstiprināts." PMTA sertifikācijas konsultants un Ziyuan Technology dibinātājs Zheng Zhi pastāstīja 2Firsts.

 

PMTA pilns nosaukums ir Premarket Tobacco Application, kas nozīmē, ka pēc 2007. gada 15. februāra jebkurš jauns tabakas izstrādājums ir likumīgi jātirgo pēc ASV FDA apstiprinājuma. Aģentūrai ir jāapsver, vai produkts visos aspektos ir labvēlīgs sabiedrības veselībai.

PMTA process|Avots: FDA

 

Saskaņā ar FDA oficiālo vietni, PMTA pārskatīšanas process ir sadalīts sešos posmos:

 

Iepriekšējas iesniegšanas sanāksmes
Pieņemšanas pārskats
Pārskata iesniegšana
Pieteikuma apskats
Darbība
Pēcpārdošanas prasības.

 

STN apzīmē iesniegšanas izsekošanas numuru, kas attiecas uz kodu, ko sistēma piešķīrusi pēc tam, kad FDA ir saņēmusi pieteikuma iesniedzēja informāciju un sistēma ir veikusi iepriekšēju pārbaudi. To izmanto, lai identificētu un saskaņotu pieteikuma iesniedzēja iesniegto informāciju. Tas parasti notiek pirms un pēc "pirmsiesniegšanas sanāksmes", tas ir, STN iegūšana ir tikai PMTA pārskatīšanas sākums.

Viens STN numurs, SE jau ir pārdots, PM vēl nav tirgū|Avots: intervējamā sniegta

 

"STN numurs ir tikai izsekošanas kods, ko FDA automātiski piešķir pēc tam, kad ražotājs ir iesniedzis pieteikuma materiālus faila saņemšanas portā. Tas var tikai pierādīt, ka produkts ir iesniedzis PMTA pieteikumu, taču tas nenozīmē, ka galīgais pieteikums ir iesniegts. Turpinoties PMTA pārskatīšanas procesam, STN numurs var tikt atsaukts jebkurā laikā," skaidroja Džens Dži.

 

Vai tas pats pieteikuma iesniedzējs un produkts var atkārtoti iesniegt pārskatīšanas materiālus pēc tam, kad STN numurs ir noraidīts?

 

Zheng Zhi paskaidroja, ka pēc STN numura atsaukšanas tas pats produkts un pieteikuma iesniedzējs nevar atkārtoti pieteikties PMTA pārskatīšanai pusgada laikā.

Tā kā ASV e-cigarešu tirgū tiek bieži atjaunināti produkti, tirgū populāro e-cigarešu produktu tirgus dzīves cikls parasti ir aptuveni 3 mēneši. Zīmoli vai ražotāji izvēlēsies laist tirgū atbilstošos modernizētos e-cigarešu produktus noteiktā laika posmā.

 

"Pat ja produktu materiālus varēs iesniegt atkārtoti, ņemot vērā tirgus pārdošanas perspektīvas, pretendents, visticamāk, neiesniegs atkārtoti." Džens Dži teica.

Produkti ar STN numuriem var ienākt ASV īstermiņā

 

Konkrēti, Skoll, ja ir STN numurs, tas nozīmē, ka preces, kurām tā ir pieteikusies, var nonākt ASV tirgū saskaņā ar noteikumiem, un pēc STN numura atsaukšanas šie produkti zaudēs iespēju ienākt ASV tirgū.

 

Zheng Zhi sacīja, ka, tā kā pašlaik ir pārāk daudz projektu, kas piesakās PMTA pārskatīšanai, un FDA pārskatīšanas iespējas ir ierobežotas, parasti ir iespējams iegūt STN numuru, aizpildot informāciju un piesakoties pārskatīšanai pēc vajadzības.

 

"Papildus garajam PMTA pārskatīšanas ciklam, legālā tirdzniecība ASV īstermiņā netiks traucēta, taču nav izslēgts, ka noteiktā brīdī FDA piespiedīs noteikumus, ka tikai tādi produkti, kuriem ir izturējis PMTA pārbaudi, var uzskatīt par likumīgi pārdotu." Džens Dži teica.

Zheng Zhi atklāja, ka pēc STN numura iegūšanas uzņēmumam vēl jāgaida FDA pārskats. Šī procesa laikā FDA izlems, vai sākt nākamo procedūru, pamatojoties uz iesniegto informāciju.

 

"Piemēram, ir jāiesniedz atbilstoši papildu pierādījumi, kas ir par nelielu ieguldījumu simtiem tūkstošu dolāru apmērā un lielu ieguldījumu simtiem miljonu dolāru apmērā. Saskaroties ar e-cigarešu produktiem, kas vēl nav nonākuši tirgū verifikācijai daudzi zīmolu īpašnieki nevēlas uzņemties šos izdevumus, kas arī padara neiespējamu turpmāko pārskatīšanu." Džens Dži teica.

 

Vadošais spēks: Apvienotās Karalistes tirgus saskaras ar izaicinājumiem un aktīvi sagrābj ASV tirgu

 

Saskaroties ar turpmākajiem kapitālieguldījumiem, kas bija nepieciešami, nokārtojot PMTA, kāpēc SKE, kas sākotnēji koncentrējās uz Apvienoto Karalisti, uzstāja uz ienākšanu ASV tirgū?

 

2Firsts sazinājās ar SKY (pseidonīms), novērotāju, kurš jau ilgu laiku ir pievērsis uzmanību ASV tirgum, lai interpretētu SKE tirgus tendences.

 

Pēdējos gados SKE ir attīstījusies Apvienotās Karalistes tirgū, jo īpaši Apvienotajā Karalistē uzsāktā SKE Crystal Bar sērija, kas ir ieguvusi lielu uzmanību tirgū un kļuva par "tumšo zirdziņu", kam pagājušajā gadā pievērsa kapitāla tirgus uzmanību.

SKE Crystal Bar｜Avots: Internets

 

SKY teica, ka kā akciju tirgus Apvienotajā Karalistē e-cigarešu patēriņa pieaugums vienmēr būs zemāks. Saskaroties ar daudziem citiem zīmoliem, kas turpina ienākt tirgū, zīmoliem ir jāattīsta citi reģioni, lai mazinātu spiedienu uz ražošanas ķēdi, jo dažādos kanālos ir atpalikuši produkti, kas atbilst tirgum.

 

Šā gada janvārī Lielbritānijas valdība paziņoja, ka tā aizliedz vienreizējās lietošanas e-cigaretes, kas vēl vairāk veicināja Skoll paplašināšanos citās pasaules daļās.

 

Piemēram, nesen Malaizijā notikušajā ANTY izstādē 2Firsts pamanīja, ka SKE zīmols šogad sāka ienākt vietējā tirgū un par pirmo soli uzskatīja garšu lokalizāciju.

 

Tajā pašā laikā: "Tā kā valstis visā pasaulē pastiprina e-cigarešu regulējumu, Skoll ir jāizvieto ātrāk, lai nodrošinātu zīmola vadošās pozīcijas šajos tirgos." SKY teica.

 

Yinghe Technology arī norādīja, ka "Kopš šī gada sākuma Skoll ir paplašinājis savu pārdošanas komandu un izvēršas Ziemeļamerikā, Dienvidaustrumāzijā un citos tirgos, izmantojot reklāmu, mijiedarbību sociālajos medijos, vietējo reklāmu, liela mēroga izstādes un citus pasākumus, un pakāpeniski paplašinot savu tirdzniecības platību."

 

Turklāt Ķīnas kā pasaulē lielākā atsevišķā e-cigarešu patērētāja e-cigarešu eksports uz Amerikas Savienotajām Valstīm gada pirmajā pusē sasniedza 1,814 miljardus ASV dolāru, kas ir par vairāk nekā 20% vairāk nekā iepriekšējā gadā.

Ķīnas e-cigarešu eksports 2024. gadā|Avots: Muitas vispārējā pārvalde, kartēšana: 2Firsts

 

Tāpēc Skoll ir īpaši svarīgi ienākt ASV tirgū. Lai gan ASV tirgū valda liela konkurence un tas ir stingri regulēts, tā patēriņa jauda un jaunu produktu pieņemšana joprojām piesaista daudzu e-cigarešu zīmolu uzmanību visā pasaulē.

 

SKY norādīja, ka Skoll ienākšana ASV tirgū nav pārsteidzīgs solis, bet ir balstīts uz vairākiem apsvērumiem un stratēģiskiem izkārtojumiem.

 

Pirmkārt, tam kā biržas sarakstā iekļauta uzņēmuma Yinghe Technology (300457) meitasuzņēmumam ir jānodrošina atbilstība, un PMTA sertifikācija ir nepieciešams solis, lai tabakas izstrādājumi atbilstu prasībām nonāktu ASV tirgū, taču tas ir arī dārgs un sarežģīts process. . Daudzi mazie un vidējie e-cigarešu zīmoli atsakās no ienākšanas ASV tirgū, jo nevar atļauties augstās sertifikācijas maksas.

Skoll lielākais akcionārs ir Šeņdžeņas biržā kotētais uzņēmums Yinghe Technology|Avots: Tianyancha

 

"Kā biržas sarakstā iekļauta uzņēmuma meitas uzņēmums, lai ievērotu noteikumus un izvairītos no riskiem, tas var ieguldīt PMTA izmēģināšanā." SKY teica. Viņš uzskata, ka lielākais šķērslis nākotnē varētu būt produktu eksperimentālo datu un ražošanas rūpnīcu novērtēšana pēc PMTA pārskatīšanas procesa pakāpeniskas veicināšanas.

 

"Pašlaik produkti, kas ir izturējuši PMTA, ir izturējuši FDA stingru OEM rūpnīcu pārbaudi, un Ķīnā ir tikai daži uzņēmumi, kas var atbilst rūpnīcas pārbaudes kvalifikācijai." SKY teica.

 

Zheng Zhi sacīja, ka saskaņā ar viņa izpratni vienīgās OEM rūpnīcas Ķīnā, kuras ir izturējušas FDA "rūpnīcas pārbaudi", ir Smoore International un Heyuan Group.

 

Kluss izkārtojums: liela mēroga vienreizlietojamie izstrādājumi ir nokļuvuši Amerikas Savienotajās Valstīs

 

Lai gan joprojām nav skaidrs, kuri Skoll produkti ir ieguvuši STN numuru, visi Skoll zīmoli ir veikuši sagatavošanās darbus, lai "tiktu uz priekšu".

 

2Firsts uzzināja, ka SKE, Memers, Vfly un citi zīmoli ar SKE jau ir parādījušies tiešsaistes e-cigarešu mazumtirdzniecības veikalos Amerikas Savienotajās Valstīs, un tie visi ir vienreizlietojamie izstrādājumi ar vairāk nekā 20 000 piepūšanos.

 

Piemēram, SKE lielekrāna lielizmēra produkts SKE MG ir iekļauts plaši pazīstamajā amerikāņu e-cigarešu mazumtirdzniecības vietnē vapesourcing, kura cena ir 16,99 ASV dolāri. Produkts ir iepriekš uzstādīts ar 22 ml e-cigarešu eļļas (nikotīna saturs ir 5%), ko var izmantot 25,{11}} reizes, 850mAh uzlādējams akumulators, un tas atbalsta trīs unikālus e-cigarešu režīmus, tostarp mīksto cigarešu režīmu. režīms, parastais režīms un uzlabotais režīms.

 

Tiek ziņots, ka produkts tika izlaists šī gada maijā, izmantojot SKE oficiālo X (oriģinālo Twitter) kontu Amerikas Savienotajās Valstīs.

Izlaiduma saturs|Avots: SKE USA

 

Arī cits Skoll zīmols VFLY maijā izlaida savu pirmo produktu VFLY C1. Saskaņā ar oficiālo vietni VFLY C1 ir vienreizējās lietošanas elektroniskā cigarete, kas apgalvo, ka tā nodrošina "pasaulē pirmo reāllaika izsmidzināšanas vizuālo pieredzi". Ierīces ekrānā var parādīt reāllaika akumulatora patēriņu, atlikušo e-šķidrumu un dažādus režīmus. Dizains ir līdzīgs Apple Watch apļveida displeja interfeisam. Toreiz ar Skoll saistīti cilvēki abus augstākos pārstāvjus iepazīstināja ar SKE zīmola izkārtojumu ASV tirgū.

VFLY C1 popularizēšana|Avots: VFLY

 

Pašlaik produkta cena ir 16,99 ASV dolāri, un tam ir trīs regulēšanas režīmi: “Garšīgs (10 W)/Spēcīgs (14 W)/Extreme (18 W)”, un to var izmantot līdz 25 000 reizēm.

 

MEMERS debitēja ASV izstādē TPE Expo, kas notika no 2024. gada 31. janvāra līdz 2. februārim, un tajā tika izstādīti divi produkti — Switcher S20000 un Melody ME18000. SWITCHER S22000 ir vienreiz lietojams produkts, taču tam ir divas 12 ml e-šķidruma tvertnes, kopā ar 24 ml e-šķidruma, ko var ieelpot aptuveni 22 000 reižu, un pašlaik tā cena ir 13,89 USD.

 

Tālāk ir sniegta preču informācija par trīs vapesourcing zīmolu reprezentatīviem produktiem:

SKE MG produkti|Attēla avots: vapesourcing

MEMERS produkts|Avots: vapesourcing

VFLY produkts|Avots: vapesourcing

 

2Firsts arī lūdza uzņēmuma Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. darbiniekiem sniegt attiecīgo informāciju, un viņi teica: "Mēs izturējām PMTA pārskatīšanas pirmo posmu un ieguvām STN atļauju diviem produktiem".

 

Bet viņi nenorādīja, kura zīmola produkti zem viņu jumta ieguva STN numuru.

 

Paies laiks, lai pārbaudītu, vai Skol beidzot var iegūt daļu no ASV tirgus. 2Firsts arī turpmāk pievērsīs uzmanību Skol tirgus dinamikai ASV.