FDA atbilde uz 2Firsts: uzsverot, ka STN numura iegūšana ne vienmēr nozīmē tirdzniecības atļauju, pašlaik likumīgi var pārdot tikai 34 elektronisko cigarešu produktus (pilns saraksts pievienots)
Atstāj ziņu
FDA atbilde uz 2Firsts: uzsverot, ka STN numura iegūšana ne vienmēr nozīmē tirdzniecības atļauju, pašlaik likumīgi var pārdot tikai 34 elektronisko cigarešu produktus (pilns saraksts pievienots)
2Firsts sazinājās ar FDA, lai iegūtu atbilstošu informāciju un interpretāciju par "Zhuhai Qisi OEM produktu, kas norādīts FDA brīdinājumā par importu". FDA uzsvēra 2Firsts, ka "izsekošanas numura iesniegšana" (STN) nav līdzvērtīga produkta autorizācijai, atgādinot e-cigarešu eksportētājiem, lai saņemtu atļauju piekļūt tirgum, un uzsverot, ka pašlaik tikai 34 e-cigarešu produkti ir likumīgi licencēti pārdošanai ASV. 2Firsts ir pārbaudījis visu sarakstu un publicējis to rakstā.
2024. gada 16. oktobrī divi līdz divi Firsts ziņoja, ka produkts no ZHUHAI QISITECH CO., LTD ir iekļauts ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) importa brīdinājumu sarakstā 98-06. Šis jautājums ir piesaistījis ievērojamu uzmanību piegādes ķēdē un tirgū. Lai labāk izprastu normatīvās prasības elektroniskajām cigaretēm Amerikas Savienotajās Valstīs, divi vai vairāki pirmie ir sazinājušies ar FDA. FDA ir atklājusi un paskaidrojusi 2Firsts attiecīgo informāciju.
1. Iemesli iekļaušanai importa brīdinājumā
FDA norādīja, ka iemesls Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. RAZ DC25000 iekļaušanai brīdinājumā ir tāds, ka tas ir jauns tabakas izstrādājums, ko FDA nav atļāvusi.
2. Ietekme
Importa brīdinājumā norādītos produktus var aizturēt bez fiziskas pārbaudes, un arī turpmākās produktu partijas var tikt automātiski aizturētas bez testēšanas vai pārbaudes.
3. Atšķirība starp STN un autorizāciju
FDA piešķir "Iesniegšanas izsekošanas numuru" (STN) pieteikuma iesniedzēju iesniegtajiem materiāliem (piemēram, tabakas izstrādājumu PMTA pieteikumiem pirms laišanas tirgū), taču STN nenozīmē, ka produktu ir apstiprinājusi FDA. Jebkuram jaunam tabakas izstrādājumam, ko vēlas legāli tirgot, ir jāsaņem FDA atļauja.
4. FDA produktu kodu klasifikācija
FDA skaidro, ka produktu kodi ir sistēma, ko izmanto klasifikācijai pēc importēšanas, kas var klasificēt produktus kategorijās, piemēram, bezdūmu tabakas vai elektronisko cigarešu sastāvdaļas. FDA var izmantot nozares kodus (piemēram, "98") vai specifiskākus kategoriju kodus (piemēram, 98L vai 98M).
Tomēr pats klasifikācijas kods neietekmē tiesībaizsardzības darbības, un visi importa brīdinājumā norādītie produkti, tostarp Zhuhai Qisih RAZ DC25000, tiks aizturēti bez fiziskas pārbaudes.
FDA arī informēja 2Firsts, ka tās oficiālajā tīmekļa vietnē ir īpaša lapa, kurā ir pieejami rīki un detalizēta informācija par produktu kodu sistēmu. Sīkāku informāciju par dažādām FDA produktu kodu daļām var atrast šajā saitē: Produktu kodi un produktu kodu veidotājs|FDA Šī informācija uzsver, cik svarīgi ir precīzi izmantot produktu kodus.
FDA produktu koda ģeneratora lapas sākumlapā ir parādīti rīki un apmācības kodu ģenerēšanai, pamatojoties uz produkta veidu, mērķi un iepakojumu. Attēla avots: FDA
Pēc “Produkta koda ģeneratora” izvēles lietotāji var meklēt FDA produktu kodus, pamatojoties uz noteiktām kategorijām. Attēla avots: FDA
5. Trīs veidi, kā jauniem tabakas izstrādājumiem iegūt tirdzniecības atļauju Amerikas Savienotajās Valstīs
FDA paskaidroja 2Firsts, ka, lai legāli pārdotu jaunos tabakas izstrādājumus Amerikas Savienotajās Valstīs, viņiem ir jāsaņem rakstiska atļauja piekļūt tirgum no FDA. Pašlaik ir trīs veidi, kā iegūt šo licenci.
FDA tīmekļa vietnē atrodamā "jaunu tabakas izstrādājumu" definīcija norāda, kuriem jauniem vai pārveidotiem produktiem ir nepieciešama atļauja, lai tos varētu likumīgi pārdot. Attēla avots: FDA
Ir trīs veidi, kā New Tobacco Product var iegūt tirdzniecības atļauju Amerikas Savienotajās Valstīs. Attēla avots: FDA
34 elektroniskās cigaretes ir atļautas legālai tirdzniecībai Amerikas Savienotajās Valstīs
FDA uzsver, ka līdz šim ir apstiprināti 34 elektronisko cigarešu izstrādājumi un ierīces ar tabakas garšu un mentola garšu, kas ir visi elektronisko cigarešu izstrādājumi, kurus var legāli pārdot ASV.
Saraksts ar 34 elektronisko cigarešu produktiem, kas ir likumīgi atļauti iekļaušanai sarakstā Amerikas Savienotajās Valstīs (1. lapa). Attēla avots: FDA
Saraksts ar 34 elektronisko cigarešu produktiem, kas ir likumīgi atļauti iekļaušanai sarakstā Amerikas Savienotajās Valstīs (2. lapa). Attēla avots: FDA
Saraksts ar 34 elektronisko cigarešu produktiem, kas ir likumīgi atļauti iekļaušanai sarakstā Amerikas Savienotajās Valstīs (3. lapa). Attēla avots: FDA
Iepriekš minētā informācija jau ilgu laiku ir publicēta FDA oficiālajā tīmekļa vietnē un ir pieejama sabiedrībai. FDA, atbildot uz 2Firsts, atkārtoja, ka šie ir vienīgie likumīgi apstiprinātie e-cigarešu produkti, vēl vairāk uzsverot nepieciešamību uzņēmumiem, kas vēlas ienākt ASV tirgū, ievērot noteikumus.
Pašlaik elektronisko cigarešu nozare izjūt FDA arvien stingrākos izpildes centienus. 22. oktobrī FDA sadarbībā ar ASV Muitas un robežapsardzības dienestu konfiscēja 3 miljonus neatļautu elektronisko cigarešu produktu, tostarp GEEKBAR un citus izstrādājumus, kuru aptuvenā mazumtirdzniecības vērtība ir aptuveni 76 miljoni ASV dolāru.
2Firsts turpinās izsekot un nodrošināt jaunākos pārskatus.
