PMTA ir sapinusies tiesas prāvās, FDA beidzot atzīst padomu, 18 miljonus, lai izveidotu ātrās tabakas uzraudzības centru
Atstāj ziņu
PMTA ir sapinusies tiesas prāvās, FDA beidzot atzīst padomu, 18 miljonus, lai izveidotu ātrās tabakas uzraudzības centru
Saskaņā ar ziņām no ASV plašsaziņas līdzekļiem 1. jūnijā pēc vietējā laika, FDA un NIH kopīgi paziņoja par jauna CRST (Tabakas ātrās uzraudzības centra) izveidi ar dotāciju 18 miljonu ASV dolāru apmērā uz piecu gadu periodu.
Saskaņā ar ziņām no ASV plašsaziņas līdzekļiem 1. jūnijā pēc vietējā laika, FDA (ASV Pārtikas un zāļu pārvalde) un ASV Nacionālie veselības institūti (NIH) kopīgi paziņoja par jauna CRST (Ātrās tabakas uzraudzības centra) izveidi, piešķirot 18 miljonus ASV dolāru. pieci gadi. Tabakas ātrās uzraudzības centra funkcija ir sniegt vairāk datu par tabakas izstrādājumu realizāciju un mārketingu dažādām institūcijām, koncentrējoties uz ātrās ražošanas datiem.
Attiecīgajiem medijiem ziņojot par šo incidentu, skaidri tika minēts, ka Tabakas ātrās uzraudzības centra izveidei bija jātiek galā ar straujo elektronisko cigarešu popularitāti (īpaši jauniešu vidū). Regulējošām funkcijām (cigaretes, bezdūmu tabaka, medicīnas produkti) Amerikas Savienotajās Valstīs nav pietiekamas kapacitātes, lai risinātu ar e-cigaretēm saistītos jautājumus.
Atklāti sakot, FDA ir ķērusies pie glābšanas — tā patiešām nespēj tikt galā ar pašreizējām masveida PMTA lietojumprogrammām, un tai ir jāievieš profesionālākas uzraudzības iespējas, lai palīdzētu tai uzlabot regulatīvās iespējas un efektivitāti e-cigarešu jomā.
Tabakas ātrās uzraudzības centrā strādā astoņi mācībspēki no Ratgersas universitātes, kā arī no Rosvelas parka vēža institūta, Austrumkarolīnas universitātes, Stenfordas universitātes, Kentuki universitātes, Ohaio štata universitātes, Kolumbijas universitātes un Vestatas, Inc. 13 "līdzizmeklētāju" vadībā.
Atbildot uz to, Cristine Delnevo, Tabakas ātrās uzraudzības centra galvenā pētniece un Rutgers Universitātes Tabakas pētījumu centra direktore, paziņojumā presei sacīja: "Tas nekad agrāk nav bijis mēģināts. Neviens nav savācis tik visaptverošu informāciju, nemaz nerunājot par to, ka tā tiks ātri sakārtota un izplatīta. Mēs uzskatām, ka tas nodrošinās FDA savlaicīgus un vērtīgus Kongresa pilnvarotos datus."
Ziņojumā minēts, ka Tabakas ātrās uzraudzības centra mērķis ir "samazināt laiku starp signāla identificēšanu un signāla izpratni, jo šīs lielās datu sistēmas, uz kurām iepriekš paļāvās FDA un CDC, ir grūti ātri optimizēt, lai uzraudzītu jaunas tabakas.
Tabakas ātrā uzraudzība ne tikai palīdz FDA veikt atbilstošu izpildi, bet arī palīdz novērtēt to politiku ietekmi, kuras vēl nav raksturotas. Piemēram, ja tiks aizliegta mentola lietošana cigaretēs, vai cilvēki, kas smēķē mentola cigaretes, atmetīs smēķēšanu? Vai man vajadzētu pāriet uz cigaretēm bez mentola? Pāreja uz e-cigaretēm vai nikotīna maisiņiem? Mūsu mērķis ir sekot līdzi tirgus un patērētāju izmaiņām pēc iespējas reālā laikā. "
Faktiski FDA soli nav grūti saprast. Gewu Consumer vakar tvītoja: "Katru dienu cīnieties ar PMTA tiesas prāvām! FDA direktors nožēlojami pārdod, lai lūgtu "taisnības zobenu", un nesen tikās ar Tieslietu ministriju, minēja, ka FDA direktors Roberts Kārlijs nesen ir izlējis rūgtu ūdeni. FDA nav spējusi tikt galā ar pašreizējo situāciju un saskaras ar vairāk nekā 40 tiesas prāvām pret PMTA (tostarp galvenokārt no uzņēmumiem, kas neiesniedza pieteikumu).
Reigana-Udala fonda vērtējumā pagājušā gada decembrī tika skaidri norādīts, ka FDA trūkst skaidra un visaptveroša ilgtermiņa plāna e-cigarešu regulēšanai. Dimants atkal pārņēma porcelāna darbu.
FDA nespēja uzraudzīt un analizēt vislabāk atspoguļojas PMTA caurlaidībā un progresā.
2020. gada 9. septembrī FDA noteica, ka visām e-cigaretēm, kas tika laists klajā pirms 2016. gada 8. augusta, ir jāiesniedz PMTA pieteikums vai jāizstājas no ASV, un solīja visas pārbaudes pabeigt 2021. gada 9. septembrī. Rezultātā līdz šodienai tikai 7 (Ir pat kaudze ar novecojušu un novecojušo antīko produktu apstiprināšanu atkal ir aizkavējušies).
