ASV FDA pirmo reizi ir atjaunojusi savu riska apstiprināšanas rīkojumu: astoņus zviedru sērkociņu tabakas produktus var pārdot līdz 2032. gadam

ASV FDA pirmo reizi ir atjaunojusi savu riska apstiprināšanas rīkojumu: astoņus zviedru sērkociņu tabakas produktus var pārdot līdz 2032. gadam

ASV FDA paziņoja par riska korekcijas atļaujas atjaunošanu astoņiem ģenēriskajiem šņaucamā tabaka produktiem no Swedish Match, ļaujot tiem turpināt tirdzniecību līdz 2032. gadam. Šie produkti ir ieguvuši deklarāciju, ka "šņaucamā tabaka lietošana cigarešu vietā var samazināt dažādu slimību risku", t.sk. mutes vēzis, sirds slimības un plaušu vēzis. FDA uzsver, ka atjaunošana ir balstīta uz zinātniskiem pierādījumiem un apstiprina šņaucamā tabaka kaitējumu mazinošo iedarbību.

7. novembrī pēc ASV laika ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) savā oficiālajā tīmekļa vietnē paziņoja, ka pēc stingras zinātniskas pārbaudes tā ir izdevusi modificēta riska atļaujas atjaunošanas rīkojumu uzņēmumam Swedish Match USA, Inc. attiecībā uz astoņiem vispārējiem šņaucamā tabakas produktiem. Ar šo atjaunošanu šos produktus var turpināt pārdot (tos ir apstiprināti pārdošanai kopš 2019. gada), un tiem ir šāds modificēts riska paziņojums: "Ģenērisko šņaucamo tabaku lietošana cigarešu vietā var samazināt mutes vēža, sirds slimību un plaušu vēža risku. , insults, emfizēma un hronisks bronhīts

Produkti, kas ir saņēmuši riska korekcijas rīkojumus, ir:

Ģenerālis Loose
General Dry Mint Porcija Original Mini
Vispārējā daļa Oriģināls Liels
Vispārējā klasiskā maisījuma porcija Balta liela{0}}ct
Vispārējā piparmētru porcija, balta, liela
General Nordic Mint Portion White Large{0}}ct
Vispārējā daļa Balta Liela
General Wintergreen Porcija Balta Liela.

FDA izdotais riska korekcijas rīkojums ir īpaši paredzēts iepriekš minētajiem produktiem un ir spēkā līdz 2032. gada 7. novembrim. Ja aģentūra jebkurā laikā konstatē, ka, cita starpā, šo produktu pārdošanas turpināšana vairs nav labvēlīga visiem iedzīvotājiem, aģentūra var atsaukt pasūtījumu.

FDA norādīja, ka pārskatā tika konstatēts, ka šo riska samazināšanas paziņojumu pamato zinātniski pierādījumi, ka patērētāji saprot paziņojumu un ka patērētāji pareizi atpazīst šo produktu relatīvos riskus salīdzinājumā ar cigaretēm. FDA ir atklājusi, ka šie risku mazinošie produkti, ja tos faktiski izmantos patērētāji, ievērojami samazinās tabakas lietotāju radīto kaitējumu un ar tabaku saistīto slimību risku, kā arī labvēlīgi ietekmēs visu iedzīvotāju veselību. Jo īpaši esošie zinātniskie pierādījumi, tostarp ilgtermiņa epidemioloģiskie pētījumi, liecina, ka šo produktu specializēta lietošana var samazināt mutes vēža, sirds slimību, plaušu vēža, insulta, emfizēmas un hroniska bronhīta risku salīdzinājumā ar smēķēšanu. Esošie pierādījumi neliecina, ka liels skaits pusaudžu būtu sākuši lietot šos produktus.

FDA uzsver, ka grozītais riska sadales rīkojums neļauj uzņēmumam tirgot produktu ar citiem modificētiem riska paziņojumiem, kas liek patērētājiem domāt vai var maldināt patērētājus, liekot tiem domāt, ka produktu ir apstiprinājusi vai apstiprinājusi FDA, vai ka FDA uzskata produkts ir drošs patērētājiem. Cilvēkiem, kuri nelieto tabakas izstrādājumus, nevajadzētu sākt tos lietot bez drošiem tabakas izstrādājumiem.

FDA paziņoja, ka šī ir pirmā reize, kad FDA ir atjaunojusi vai mainījusi riska apstiprināšanas rīkojumu.

Šie produkti sākotnēji tika apstiprināti ārējo saišu atrunai 2015. gadā, un tie tika laisti tirgū ASV, izmantojot tabakas izstrādājumu pirmspārdošanas pieteikšanās procesu.
2019. gada oktobrī produktu tika atļauts pārdot kā paaugstināta riska tabakas izstrādājumu ar ārējas saites atrunu.
Rīkojums, kas 2019. gadā atļauj parastos šņaucamās tabakas izstrādājumus pārdot kā paaugstināta riska tabakas izstrādājumus, ir spēkā 5 gadus.
Lai turpinātu šo izstrādājumu tirdzniecību pēc 2019. gada pasūtījumā norādītā termiņa, Sweden Match ir iesniedzis atjaunošanas pieteikumu uzlabota riska tabakas izstrādājumiem.

Pārskatīt riska apstiprināšanas rīkojumu|Attēla avots: FDA