ASV farmācijas uzņēmums Qnovia paziņo par progresu nikotīna inhalatora klīniskajā izpētē, pirmais pacients pabeidzis medikamentu
Atstāj ziņu
ASV farmācijas uzņēmums Qnovia paziņo par progresu nikotīna inhalatora klīniskajā izpētē, pirmais pacients pabeidzis medikamentu
Ir uzsākts ASV farmācijas uzņēmuma Qnovia pirmās fāzes klīniskais pētījums par RespiRx™ nikotīna inhalatoru smēķēšanas atmešanas terapijai, un pirmais pacients ir ārstēts. Uzņēmums plāno publicēt RespiRx™ nikotīna inhalatora pirmās fāzes izmēģinājuma datus 2025. gada otrajā ceturksnī un iesniegt Apvienotās Karalistes klīniskās izpētes pieteikumu 2025. gada otrajā pusē.
Saskaņā ar PR Newswire 7. janvārī ASV farmācijas uzņēmums Qnovia, Inc. paziņoja, ka tā RespiRx™ nikotīna inhalators (QN-01) kā smēķēšanas atmešanas līdzeklis Amerikas Savienotajās Valstīs ir ārstēts ar pirmo pacientu.
RespiRx™ ir zāļu un ierīču kombinācijas produkts, kas izstrādāts kā pārnēsājams rokas smidzinātājs, kas ieelpo zāles izsmidzinātā veidā caur dozētas devas kārtridžu.
Braiens Kiglijs, Qnovia izpilddirektors, sacīja:
"Mēs esam gandarīti par devu pirmajam pacientam mūsu 1. fāzes klīniskajā pētījumā, kura mērķis ir risināt globālo cigarešu lietošanas problēmu un revolucionizēt smēķēšanas atmešanas ārstēšanas iespējas. Kopumā mēs uzskatām, ka šodienas ziņas atspoguļo Qnovia oficiālo pārveidi par biofarmācijas uzņēmumu, kas izstrādā nākamo smēķēšanas atmešanas terapijas paaudze."
Klīniskais pētījums galvenokārt ir paredzēts, lai risinātu vajadzību pēc efektīvām un pieejamām smēķēšanas atmešanas terapijām un novērtētu RespiRx™ farmakokinētiku, drošību un panesamību. Pētījums ir randomizēts, krustenisks, atklāts pētījums, kurā piedalījās līdz 24 veseliem pieaugušiem, kuri pašlaik smēķē, un primārie mērķa kritēriji ir maksimālā nikotīna koncentrācija plazmā, kas pielāgota sākotnējam līmenim, AUC 0-30 un Tmax. Pētījumu veica Vince Clinical Research Overlendas parkā.
Uzņēmums plāno publicēt RespiRx™ nikotīna inhalatora 1. fāzes izmēģinājuma datus 2025. gada otrajā ceturksnī un iesniegt Apvienotās Karalistes klīniskā izmēģinājuma pieteikumu 2025. gada otrajā pusē.
Qnovia, Inc. ir ASV platformas medicīnas tehnoloģiju un farmācijas uzņēmums, ko 2018. gadā dibināja Mario Daneks. Tā koncentrējas uz patentētu inhalācijas ierīču tehnoloģiju izstrādi un komercializāciju, lai uzlabotu pacientu rezultātus. Tā pirmā šāda veida RespiRx™ ir uz kasetnēm balstīta medicīniskā inhalējamo zāļu ievadīšanas sistēma, kas palīdz smēķētājiem beidzot atmest smēķēšanu.
