2PIRMĀ ekskluzīvā intervija ar FDA: pēdējo 8 mēnešu laikā ir veiktas vairāk nekā 50,{2}} pārbaudes, un vairāk nekā puse pusaudžu smēķētāju lieto ELFBAR produktus

2PIRMĀ ekskluzīvā intervija ar FDA: pēdējo 8 mēnešu laikā ir veiktas vairāk nekā 50,{2}} pārbaudes, un vairāk nekā puse pusaudžu smēķētāju lieto ELFBAR produktus.

 

Two Firsts (2FIRSTS) veica ekskluzīvu interviju ar ASV FDA preses direktoru Džimu Makkiniju. Džims sacīja, ka FDA ir veikusi vairāk nekā 50 000 atbilstības pārbaudes ASV tabakas izstrādājumu mazumtirgotājiem. Turklāt ASV 50% pusaudžu, kuri lieto e-cigaretes, izvēlas ELFBAR zīmolu, savukārt vairāk nekā 20% pusaudžu izvēlas lietot Esco Bar produktus.
FDA atklāja galveno saturu:

1. Pēdējo astoņu mēnešu laikā FDA ir veikusi gandrīz 60 000 atbilstības pārbaudes ASV tabakas izstrādājumu mazumtirgotājiem un kopumā izsniegusi 6556 brīdinājuma vēstules.
2,50% pusaudžu, kuri lieto e-cigaretes, izmanto ELFBAR produktus, bet vairāk nekā 20% lieto Esco Bar produktus.
3. Aiciniet praktiķus "ātri un pilnībā novērst visus pārkāpumus un nodrošināt atbilstību visiem piemērojamiem tiesību aktiem un noteikumiem."

 

[Divi Supremes ir no Honkongas, Ķīnas] 2023. gada beigās Reuters, AP, Times un citi plašsaziņas līdzekļi sagatavoja koncentrētu ziņojumu par jauno tabakas nozari; pēc tam ASV politiskās aprindas tuvākajā nākotnē ir pievērsušas lielāku uzmanību e-cigarešu regulējumam. Kulminācijas vilnis. Jēdziens "nelegālās e-cigaretes no Ķīnas" publiski ir pieminēts daudzkārt. Publiskā informācija liecina, ka tiešsaistes un bezsaistes tabakas izstrādājumu mazumtirgotāju atbilstības pārbaudēs Amerikas Savienotajās Valstīs lielākā daļa civilsodu tika saņemti 23. aprīlī. Vairums komercsabiedrību ir iesaistītas zīmola "ELFBAR" pārdošanā.

Turklāt pēc tam, kad Apvienotā Karaliste un Austrālija ieviesa jaunus e-cigarešu ierobežojumus, ASV senators Vips Diks Durbins šā gada janvāra beigās uzrakstīja vēstuli, kritizējot FDA par tās neievērošanu, norādot, ka FDA ir stingri noteikumi attiecībā uz e-cigarešu. ražotāju tabakas izstrādājumi pirms laišanas tirgū. Produkta pieteikuma (PMTA) pārskatīšana, kas ir "ilgi nokavēta", aicina FDA rīkoties, lai aizsargātu amerikāņu bērnus.

ASV senators Vips Diks Durbins kritizēja FDA publisko rakstu｜Avots: dubin.senate.gov

 

Kā sabiedriskās domas spiediens tiks pārnests uz regulējošās politikas formulēšanu un ieviešanu? Vai FDA atbilstības pārbaudes kļūs arvien intensīvākas un stingrākas? Atbildot uz to, abi augstākie vadītāji apmeklēja ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA). FDA preses virsnieks Džims Makkinijs pieņēma ekskluzīvu interviju.

Vēstule par senatoru Durbinu

 

Dubins savā personīgajā vietnē paziņoja, ka FDA pārskatīšana par tabakas izstrādājumu pirmspārdošanas pieteikumu (PMTA) ir nokavēta jau ilgu laiku. Federālās tiesas noteiktais termiņš ir 2021. gada 9. septembris. No 2024. gada janvāra FDA nav izpildījusi tiesas noteikumus. termiņš ir 28 mēneši, un tā ir pieprasījusi FDA rīkoties šajā jautājumā.

 

Attiecībā uz ASV Senāta senatora Durbina vēstuli FDA paziņoja, ka tā patiešām ir saņēmusi vēstuli un atbildēs tieši senatoram.

 

Brīdinājuma vēstules pret tiešsaistes mazumtirgotājiem: gandrīz 60,{1}} čeki astoņu mēnešu laikā

Attiecībā uz brīdinājuma vēstulēm pret tiešsaistes mazumtirgotājiem 2FIRSTS lūdza sniegt sīkāku informāciju par tiešsaistes un bezsaistes tabakas izstrādājumu mazumtirgotāju atbilstības pārbaudēm Amerikas Savienotajās Valstīs.

 

Džims intervijā norādīja, ka FDA izmanto visaptverošu pieeju tabakas izstrādājumu atbilstībai un izpildei, tostarp vēršoties pret pārkāpējiem visā piegādes ķēdē, tostarp ražotājiem, importētājiem, izplatītājiem un mazumtirgotājiem, tiešsaistes veikali un bezsaistes fiziskie veikali ir iekļauti darbības jomā. izpildi.

 

Pēdējā fiskālajā gadā (no 2023. gada oktobra līdz šim brīdim) FDA kopumā veica 57 191 pārbaudi komercuzņēmumos, kas iesaistīti tabakas biznesā visā ASV: 48 353 pārkāpumi netika konstatēti, un kopā tika saņemtas 6556 brīdinājuma vēstules un civilsods. izdots. Vēl 2280 reizes tika izdots tabakas tirdzniecības aizliegums.

FDA izdeva jaunāko brīdinājuma vēstuli 1. maijā līdz 14 tiešsaistes mazumtirgotājiem, kas pārdod neatļautus produktus: (Sīkāku informāciju skatiet: ASV FDA: vairāk nekā 50% pusaudžu smēķētāju izmanto ELFBAR e-cigaretes)

 

Iesaistītie zīmoli: vairāk nekā puse ziņoja, ka izmanto ELFBAR; Esco Bar veido vairāk nekā 20% no tirgus

 

Saskaņā ar jaunāko FDA paziņojumu 1. maijā, ko sniedza Džims, 2023. gada Nacionālais jauniešu tabakas apsekojums liecina, ka no vairāk nekā 2,1 miljona amerikāņu pusaudžu, kuri pašlaik lieto e-cigaretes, vairāk nekā 50% ziņoja, ka lieto Elf Bar produktus, un vairāk nekā 20% ziņoja par e-cigarešu lietošanu. Nosveriet Esco Bar produktu izmantošanu. Pārskatot mazumtirdzniecības datus un jaunus iekšējos datus, kas iegūti, aptaujājot pusaudžus, tika konstatēts, ka citi šajās brīdinājuma vēstulēs iekļautie zīmoli ir populāri vai pusaudžiem pievilcīgi.

Jau 2023. gada maijā FDA izdeva brīdinājumu par importu (Import Alert 98-06). Lielākā daļa uzņēmumu, kas "atzīmēti ar sarkanu", bija ELFBAR, EBDESIGN un Esco Bar zīmolu ražotāji, transportētāji un izplatītāji. Bizness.

Džims minēja, ka pēc šī brīdinājuma FDA var efektīvi aizturēt jaunus tabakas izstrādājumus bez tirdzniecības atļaujas bez pārbaudēm, un tāpēc aicināja praktiķus "savlaicīgi un pilnībā novērst visus pārkāpumus un nodrošināt atbilstību visiem piemērojamiem likumiem un noteikumiem".

 

 

Pašreizējie izpildes rezultāti: izdotas vairāk nekā 670 brīdinājuma vēstules par jauniem tabakas izstrādājumiem

 

Jautāts par pašreizējiem izpildes pasākumiem, Džims atsaucās uz FDA datiem un sacīja, ka no 1. maija FDA ir izdevusi rīkojumus ražotājiem, importētājiem un izplatītājiem par nelegālu jaunu tabakas izstrādājumu (tostarp e-cigarešu) pārdošanu un/vai izplatīšanu. izsniedza vairāk nekā 670 brīdinājuma vēstules ražotājiem; izsniedza vairāk nekā 550 brīdinājuma vēstules mazumtirgotājiem, kas tirgo nelicencētus tabakas izstrādājumus; un iesniedza civiltiesiskus sodus 55 ražotājiem un vairāk nekā 100 mazumtirgotājiem par neatļautu tabakas izstrādājumu ražošanu un/vai pārdošanu. Tiesvedība; sadarbojās ar ASV Tieslietu departamentu (DOJ), lai pieteiktu izpildrakstus pret septiņiem neatļautiem e-cigarešu produktu ražotājiem, un sadarbojās ar DOJ, lai konfiscētu neatļautus e-cigarešu produktus vairāk nekā 700 ${8}} vērtībā.

 

FDA: vispirms izdod brīdinājuma vēstuli, kas vēlāk var ietvert civiltiesiskus naudas sodus vai tabakas tirdzniecības aizliegumu

Kad 2FIRSTS jautāja par atbilstības pārbaudes procesu, Džims atbildēja, ka tad, kad FDA tabakas atbilstības pārbaudes laikā pirmo reizi atklās federālo tabakas likumu un noteikumu pārkāpumu, tā informēs tradicionālos "ķieģeļu un javas" mazumtirdzniecības veikalus visā valstī. kā arī tiešsaistes mazumtirgotājiem. un ražotājs izdeva brīdinājuma vēstuli.

 

Džims uzsvēra, ka, ja netiek ātri un adekvāti novērsti visi pārkāpumi un nodrošināta atbilstība visiem piemērojamajiem likumiem un noteikumiem, var tikt piemērotas FDA un citas saistītas izpildes darbības, tostarp civilie sodi vai tabakas aizliegumi.

 

2FIRSTS turpinās pievērst uzmanību ASV tirgum un ar to saistītajiem tiesību aktiem un tiesībaizsardzības progresam.