Ķīniešu e-cigarešu zīmols SMOK apelē ASV FDA mārketinga atteikuma rīkojumu

Ķīniešu e-cigarešu zīmols SMOK pārsūdz ASV FDA mārketinga atteikuma rīkojumu

18. janvārī zīmola SMOK organizācija paziņoja, ka tā ir pārsūdzējusi ASV FDA rīkojumu par mārketinga noraidīšanu savam zīmolam SMOK un iesniegusi to ASV Piektās apgabala apelācijas tiesā.

18. janvārī SMOK zīmola galvenais uzņēmums Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (turpmāk tekstā "Avipus Technology") paziņoja, ka ir noraidījis ASV FDA veikto tā SMOK zīmola atvērtās sistēmas e-cigarešu komplektu mārketingu. un saistītās rezerves daļas. Par rīkojumu tika iesniegta apelācija ASV Piektās apgabala apelācijas tiesā.

Iepriekš, 16.janvārī, ASV FDA izplatīja paziņojumu presei, kurā teikts, ka aģentūra ir izdevusi mārketinga atteikuma rīkojumu tabakas izstrādājumu pirmspārdošanas pieteikumiem atvērtās sistēmas SMOK produktiem, iesaistot 22 produktus, jo šie pieteikumi "nespēja sniegt pietiekamus datus. " lai raksturotu sastāvdaļu piegādi, produkta stabilitāti un produkta ļaunprātīgu izmantošanu."

Avipex Technologies stingri apstrīd šos FDA apgalvojumus. Uzņēmums ieguldīja vairāk nekā 30 miljonus ASV dolāru PMTA lietojumprogrammā, kopumā izveidoja vairāk nekā 600,{2}} datu lapas un sadarbojās ar pasaules vadošajām laboratorijām, lai veiktu jaudīgus kaitīgus un potenciāli kaitīgus pētījumus. Aerosola testēšana bīstamām sastāvdaļām, in vitro toksikoloģiskā pārbaude un toksikoloģiskā analīze, paātrināta un 24-mēnešu uzglabāšanas un stabilitātes pārbaude, kā arī stingri klīniskie farmakokinētikas pētījumi.

Ivypus arī atzīmēja, ka FDA paziņojumā presei minētais mārketinga aizlieguma rīkojums bija maldinošs, aprakstot sagaidāmo SMOK produktu jauniešu lietošanas līmeni, jo FDA apgalvoja, ka 2023. gada Nacionālais jauniešu tabakas apsekojums parādīja, ka "11,3% vidusskolu un vidusskolas skolēnu ziņoja, ka iepriekš 30 lieto SMOK produktus katru dienu”. Faktiski New York Times parādīja, ka tikai 7,7% vidusskolēnu un vidusskolēnu ziņoja, ka ir lietojuši nikotīna e-cigarešu produktus vairāk nekā 30 dienas, un no šiem lietotājiem tikai 11,3% ziņoja, ka izmantojuši SMOK produktus.
​https://www.egqvape.com/disposable-electronic-cigarette/3000-puffs-changing-cartridges-for-electronic.html