PMTA atkal paātrinās! FDA ievieš atbilstības e-cigarešu pieprasījumu sistēmu ikvienam
Atstāj ziņu
PMTA atkal paātrinās! FDA ievieš atbilstības e-cigarešu pieprasījumu sistēmu ikvienam
28. martā pēc vietējā laika FDA oficiālā vietne izdeva paziņojumu presei. No šī brīža ikviens var tieši vaicāt FDA datubāzē, lai atrastu atbilstošus produktus un vai konkrēts produkts ir saderīgs.
28. martā pēc vietējā laika FDA oficiālā vietne publicēja paziņojumu presei "FDA uzsāk meklējamo tabakas izstrādājumu datu bāzi" ar apakšvirsrakstu "Datu bāzē ir uzskaitīti tabakas izstrādājumi, kurus var legāli pārdot, tostarp e-cigaretes". Vienkārši sakot, no šī brīža ikviens var tieši vaicāt FDA datubāzē, lai atrastu atbilstošus produktus un vai konkrēts produkts ir saderīgs.
Šajā paziņojumā presei ir minēti vairāki galvenie punkti par šo datu bāzi, un izvilkumi no Gewu Consumer Translation ir šādi:
1. Datubāze ir izstrādāta, lai nodrošinātu sabiedrībai (īpaši mazumtirgotājiem) centralizētu svarīgas informācijas avotu ar ērti lietojamām meklēšanas iespējām. Datu bāzes saite ir (www.fda.gov/searchtobacco), un datu bāze tiks atjaunināta katru mēnesi.
2. Datubāzē ir iekļauta informācija par trīs produktu kategorijām: 1) jauni tabakas izstrādājumi, kas ir saņēmuši tirdzniecības atļauju, izmantojot trīs FDA jaunus tabakas izstrādājumu tirdzniecības ceļus; 2) esošie tabakas izstrādājumi, kas identificēti Brīvprātīgās noteikšanas programmā (no 2007. gada 15. februāra jau ir tirgū); 3) Pagaidu tabakas izstrādājumi, kuru pārskatīšana ir atsaukta.
3. Datubāzē pašlaik ir gandrīz 17,000 tabakas izstrādājumi, no kuriem vairāk nekā 12,000 ir esošie tabakas izstrādājumi. Katram ierakstam informācija, tostarp produkta nosaukums, uzņēmums, kategorija, apakškategorija, pilnvarotā aģentūra pārdošanai Amerikas Savienotajās Valstīs, FDA lēmuma datums, saites uz attiecīgiem normatīvajiem un zinātniskajiem dokumentiem (piemēram, pasūtījuma vēstules, lēmumu kopsavilkumi un atbilstošs vides novērtējums (EA). ) ) un saistītie dokumenti).
Lai īsi apkopotu iepriekš minēto saturu: 1. Regulāri atjauniniet; 2. Atvērts ikvienam; 3. Ietver visus produktus;
Tātad, kā izskatās šī sistēma? Vispirms izmēģināju Searchtobacco (www.fda.gov/searchtobacco), un pēc tās atvēršanas es ieraudzīju šādu saskarni. Atklāti sakot, tas ir ļoti intuitīvi lietojams:
Kā to izmantot? Piemēram, ja vēlaties meklēt, vai uzņēmuma produktiem ir atbilstības sertifikāti, galvenajā meklēšanas lodziņā varat tieši ievadīt atbilstošos atslēgvārdus. Piemēram, es vēlos meklēt, kuri NJOY produkti ir izturējuši PMTA. Metode ir šāda:
Ja nav pievienoti citi ierobežojumi, jūs varat redzēt, ka NJOY šobrīd ir 6 produkti, kas ir izturējuši PMTA. Tajā pašā laikā katrs ieraksts tiks norādīts ar saistītā produkta produkta nosaukumu, galveno kategoriju, apakškategoriju, autorizācijas veidu, autorizācijas laiku, autorizācijas vēstuli, STN kodu utt.
Protams, jūs varat arī atrast visus produktus, kas atbilst noteiktam nosacījumam uzreiz. Piemēram, ja mēs vēlamies uzzināt, kuras e-cigaretes ir izturējušas PMTA un kuras mēs šobrīd lietojam visbiežāk, vienkārši atlasiet galveno kategoriju un atlasiet "visas" citiem produktiem, lai iegūtu visus 23 produktus:
Vispārīgi runājot, lietošanai nav nekādu šķēršļu. Tas būtībā savieno un savieno pašas FDA datubāzi. Salīdzinot ar FDA paziņojumu meklēšanu pagātnē, meklēšana meklēšanas sistēmā ir acīmredzami ērtāka un sniedz vairāk informācijas.
Iepriekš ir par šīs sistēmas lietošanu. Un iemesls tam ir tas, par ko visi ir vairāk nobažījušies. Pēc visaptverošas jaunāko regulējuma tendenču Amerikas Savienotajās Valstīs analīzes Gewu Consumer uzskata, ka galvenie iemesli ir šādi:
Pirmkārt, paātrināt PMTA reālo ieviešanu; analizējot virkni FDA darbību, mēs varam secināt, ka FDA patiešām sāks rīkoties 2023. gada beigās.
FDA šogad ir pastiprinājusi sadarbību ar muitu. Toreizējā paziņojumā muita minēja, ka FDA ir iesniegusi attiecīgus sarakstus; un ka tas prasītu importētajām e-cigaretēm nodrošināt STN izsekojamības kodus, lai bloķētu produktus, kas nav pieteikušies PMTA no ārpus Amerikas Savienotajām Valstīm.
Jaunā sistēma ir tiešsaistē, un to var pārbaudīt tieši, kas ir efektīvāka.
Otrkārt, veicināt PMTA no apakšas uz augšu; ja pievērsīsiet uzmanību iepriekšējiem attiecīgiem ziņojumiem ASV, jūs zināt, ka dažādi spēki (tiesībaizsardzība, izplatīšana, mazumtirdzniecība, dažādas organizācijas) u.c. ir apsūdzējuši FDA, ka tā nav sniegusi attiecīgus sarakstus, padarot neiespējamu spriest, vai produkts ir pagājis. PMTA.
Pat vairāk nekā 20 Amerikas Savienoto Valstu štati ierosina (attiecīgos tvītus noklikšķiniet šeit) pārņemt tiesībaizsardzības pilnvaras un izveidot savus atbilstošo produktu sarakstus.
Tagad FDA ir tieši izveidojusi vaicājumu sistēmu, ko var uzskatīt par atbildi uz ārējām šaubām. FDA oficiālā vietne ir pat sagatavojusi brošūru lejupielādei. Šajā brošūrā ir saraksts ar visām elektroniskajām cigaretēm, kuras pašlaik iztur PMTA:
Faktiski, saskaņā ar Gewu Consumption izpratni, tas ir tikai neliels FDA solis, lai šogad paātrinātu PMTA popularizēšanu. Šeit ir neliela detaļa – 2023. gada 30. decembrī Associated Press ziņojumā minēts, ka FDA nav konkrēta grafika importa saraksta atjaunināšanai, taču teikts, ka tā "cieši uzrauga" e-cigarešu uzņēmumu mēģinājumus izvairīties no pārbaudēm. CTP komisārs Braiens Kings sacīja: "FDA ir vairāki instrumenti, lai apkarotu šo taktiku."
Domājot par situāciju, ar kuru šodien saskaras TikTok, iespējams, FDA nav papīra tīģeris, par kādu daudzi cilvēki domā.