ASV FDA izdod priekšskatījumu par PATH 2025 pētījuma tīmekļa semināru

ASV FDA izdod PATH 2025 pētījuma tīmekļa semināra priekšskatījumu

Jaunākie ASV FDA publiskotie 2024. gada Nacionālā jauniešu tabakas pētījuma (NYTS) dati liecina, ka pusaudžu tabakas izstrādājumu lietošana ir samazinājusies līdz zemākajam līmenim pēdējo 25 gadu laikā, īpaši būtiski samazinājies e-cigarešu lietošana. Tajā pašā laikā FDA paziņoja, ka 2025. gada janvārī rīkos PATH pētniecības tīmekļa semināru, lai izpētītu tabakas izstrādājumu lietošanas tendences un tās ietekmi uz sabiedrības veselību.

18. decembrī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) publicēja NYTS 2024. gada datu pētījuma rezultātus un paziņoja par gaidāmo PATH (Tabakas un veselības iedzīvotāju novērtējuma) vebināru.

Tabakas izstrādājumu lietošana pusaudžu vidū ir zemākajā līmenī pēdējo 25 gadu laikā, taču atšķirības joprojām pastāv

Saskaņā ar 2024. gada Nacionālo jauniešu tabakas apsekojumu (NYTS) tabakas izstrādājumu lietošana vidusskolēnu un vidusskolēnu vidū Amerikas Savienotajās Valstīs ir samazinājusies līdz zemākajam līmenim pēdējo 25 gadu laikā. Pēdējā gada laikā tabakas izstrādājumus lietojošo skolēnu skaits ir samazinājies vismaz par 500,000.

2024. gadā aptuveni 2,25 miljoni vidusskolēnu un vidusskolēnu pēdējo 30 dienu laikā ir lietojuši vismaz vienu tabakas izstrādājumu, salīdzinot ar 2,8 miljoniem 2023. gadā. Ievērojams e-cigarešu lietošanas samazinājums bija galvenais iemesls (2,13 miljoni pusaudžu lietoja e. -cigaretes 2023. gadā, samazinoties līdz 1,63 miljoniem 2024. gadā). Arī cigarešu lietošana sasniedza zemāko līmeni kopš aptaujas reģistrēšanas, un tikai 1,4% skolēnu ziņoja par pašreizējo lietošanu 2024. gadā.

Progress bija atšķirīgs atkarībā no iedzīvotāju skaita. No 2023. gada līdz 2024. gadam studentes novēroja ievērojamu tabakas izstrādājumu, e-cigarešu un vairāku tabakas izstrādājumu lietošanas samazināšanos, un tajā pašā laika posmā samazinājums bija arī studentu spāņu valodā. Tomēr starp studentiem, kas nav spāņu izcelsmes indiāņu vai Aļaskas pamatiedzīvotāji, pieauga visu tabakas izstrādājumu lietošana, savukārt baltie studenti, kas nav spāņi, palielināja arī nikotīna maisiņu lietošanu.

PATH pētījums: Wave 7 PATH Study Biomarķiera datu fails ir atbrīvots

ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) Tabakas izstrādājumu centrs un Nacionālais narkotiku ļaunprātīgas izmantošanas institūts (NIDA), kas ir daļa no Nacionālajiem veselības institūtiem (NIH), izlaida apkopoto Biomarķieru ierobežotās lietošanas datu faila (BRUF) septīto vilni. no 2022. gada janvāra līdz 2023. gada aprīlim. Pētnieki var pieteikties, lai piekļūtu datiem. Pirmo reizi ir iekļauts septītais biomarķieru datu failu vilnis.

Pirmais datu paraugu vilnis ir arī paplašināts, iekļaujot pieaugušos, kuri ir lietojuši tabakas izstrādājumus eksperimentāli vai hroniski.

FDA rīkos lielu tīmekļa semināru par PATH pētījumu

2025. gada 9. janvārī FDA vebinārā apspriedīs galvenos secinājumus, kas iegūti pētījumā par tabakas un veselības novērtējuma (PATH) populāciju. Pēdējo desmit gadu laikā šis garengriezuma pētījums ir izsekojis lielas izmaiņas tabakas izstrādājumu lietošanā, tostarp dramatisku e-cigarešu lietošanas pieaugumu un kritumu, jaunu produktu, piemēram, nikotīna maisiņu, parādīšanos un pieaugošās bažas par vairāku tabakas izstrādājumu vienlaicīgu lietošanu. Tīmekļseminārs sniegs pārskatu par PATH pētījumu un uzsvērs, kā tā radītie zinātniskie pierādījumi nosaka FDA reglamentējošās darbības un sabiedrības veselības centienus.

Jaunajos komentāros un publiskajā sanāksmē NIH un FDA vadītāji aicina ieviest novatoriskas smēķēšanas atmešanas ārstēšanas metodes

FDA un NIH vadītāji izdeva jaunu komentāru žurnālā Annals of Internal Medicine, aicinot ieviest jauninājumus smēķēšanas atmešanas ārstēšanas produktu izstrādē. Rakstā uzsvērta nepieciešamība aktīvi piedalīties pētījumos par smēķēšanas atmešanu, tostarp ārstiem, akadēmiskajām aprindām, rūpniecību, sabiedrības veselību, pacientu interešu aizstāvības grupām un citiem. Apspriediet ieteikumus un iespējas, lai veicinātu smēķēšanas atmešanas terapiju izpēti un attīstību, jo īpaši nepieciešamību pētīt e-cigarešu ilgtermiņa ietekmi uz veselību un to toksikoloģiju. Turklāt FDA un NIH oktobrī rīkoja publisku sanāksmi ar nosaukumu "Smēķēšanas atmešanas veicināšana: FDA un NIH prioritātes", koncentrējoties uz novatorisku smēķēšanas atmešanas produktu izstrādi, lai palīdzētu pieaugušajiem un jauniešiem. Publisko komentāru periods ir atsākts līdz 2024. gada 20. decembrim, lai sabiedrība varētu dalīties atziņās, datos un ieteikumos par novatorisku smēķēšanas atmešanas produktu un terapiju izstrādi, lai palīdzētu jauniešiem un pieaugušajiem.

FDA izdod normatīvās zinātnes politikas memorandu saistībā ar pirmspārdošanas pieteikumu pārskatīšanu

Novembrī FDA izlaida papildu normatīvās zinātnes politikas memorandus, kas saistīti ar aģentūras pirmspārdošanas pieteikuma pārskatīšanu. Šajā laidienā ir iekļauti 13 memorandi no 2020. gada līdz 2023. gadam, kuros aprakstīts process un prioritārā pieeja, kas izmantota aromatizētu e-cigarešu un citu tabakas izstrādājumu pirmspārdošanas pieteikumu (PMTA) iesniegšanai un pārskatīšanai, kā arī pamats konkrētu ar vides novērtējumu saistītu darbību atbalstam. Šie zinātnes politikas memorandi sniedz FDA viedokli par konkrētām tēmām noteiktā brīdī, un tos var atjaunināt politikas izmaiņu dēļ.

Aprīlī FDA atsāka izdot normatīvos zinātnes politikas memorandus. Šī ir ceturtā memorandu partija, kas izdota 2024. gadā, un, ieskaitot šodien izdoto memorandu, FDA kopumā ir izdevusi 26 memorandus.