ASV FDA un Valsts kases departaments ir izstrādājuši jaunu noteikumu projektu: e-cigarešu produktiem, kas neiesniedz izsekošanas numurus, var tikt liegta iebraukšana ASV

ASV FDA un Valsts kases departaments ir izstrādājuši jaunu noteikumu projektu: e-cigarešu produktiem, kas neiesniedz izsekošanas numurus, var tikt liegta iebraukšana ASV

ASV FDA un Valsts kases departaments ierosināja jaunu noteikumu, kas paredz, ka importētājiem ir jāiesniedz elektronisko cigarešu izstrādājumu iesniegšanas izsekošanas numurs (STN) ASV Muitas un robežapsardzības (CBP) elektroniskajā importa sistēmā. Ja noteikums tiks pabeigts, visiem elektronisko cigarešu izstrādājumiem, kuriem nav iesniegts STN, var tikt liegta ieceļošana Amerikas Savienotajās Valstīs. Šīs prasības mērķis ir vienkāršot un pastiprināt elektronisko cigarešu izstrādājumu ievešanas pārskatīšanu.

15. augustā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) un Valsts kases departaments paziņoja par ierosināto noteikumu, kas paredz, ka importētājiem ir jāiesniedz elektroniskās nikotīna piegādes sistēmas (ENDS) produktu iesniegšanas izsekošanas numurs (STN), ko FDA ir izsniegusi elektroniskā formā. importa sistēma, ko pārvalda ASV Muitas un robežsardzes (CBP). Šī jaunā prasība ir paredzēta, lai vienkāršotu ENDS produktu pieņemamības pārskatīšanas procesu, ko ieved ASV.

Kad pieteikuma iesniedzējs iesniedz mārketinga pieteikumu jaunam tabakas izstrādājumam, FDA piešķirs unikālu identifikatoru, ko sauc par STN. Ja ierosinātais noteikums tiks pabeigts, jebkuram ENDS produktam (elektroniskajai cigaretei), kas neiesniedz STN, var tikt liegta iebraukšana Amerikas Savienotajās Valstīs.

FDA izdotais STN ir viens no svarīgiem datu elementiem FDA pieņemamības pārskatīšanai un noteikšanai. FDA izskatīs arī citu informāciju par produktu un var paraugus un pārbaudīt produktu.

Pieprasot STN ievadīšanu elektroniskajā importēšanas sistēmā un automatizējot tās pārskatīšanu, FDA plāno ietaupīt ierobežotos resursus, kas tiek izmantoti ENDS produktu pārskatīšanai, lai noteiktu, vai tie atbilst FDA likumiem un noteikumiem.

Turklāt FDA paziņoja, ka, sākot ar 16. datumu, komentāru process par ierosināto noteikumu ar nosaukumu "FDA importa datu iesniegšana izmantošanai automatizētā komerciālā vidē noteiktiem tabakas izstrādājumiem" būs atvērts sabiedrībai un beigsies 15. oktobrī. , 2024. gads.